Law-lib.com　 2022-12-19 13:36:11　 國家衛生健康委員會網站

一、修訂背景

為指導醫療機構加強手術管理、規范手術行為，我委于2012年制定了《醫療機構手術分級管理辦法（試行）》，對保障醫療質量安全發揮了重要作用。

近年來，隨著我國進入新發展階段，人民群眾對高質量醫療服務的需求日益增加。為指導醫療機構適應新的發展形勢，在黨中央國務院的領導下，我委深入推進醫療衛生領域改革，按照“放管服”改革要求，不斷強化醫療機構在醫療質量、醫療技術管理等工作中的主體責任，激發醫療機構加強自我管理的主動性，指導醫療機構持續提升管理的科學化、精細化、標準化水平。既往與醫療機構級別掛鉤的醫療技術和手術分級分類管理模式，已不適應新時期醫療機構高質量發展的要求。

為推動醫療機構實現高質量發展，指導醫療機構做好醫療技術臨床應用管理，我委于2018年以部門規章的形式發布《醫療技術臨床應用管理辦法》，明確醫療機構在醫療技術臨床應用和管理中的主體責任，要求醫療機構建立手術分級目錄，對手術實行分級管理。為指導醫療機構科學、規范地開展手術管理，保障手術分級管理要求與醫療機構實際管理需求更加契合，充分發揮手術分級管理對促進醫療機構提升醫療技術能力和醫療質量安全水平的作用，結合既往工作經驗和各地先進實踐，我委修訂形成了《醫療機構手術分級管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。

二、修訂內容

（一）突出了醫療機構在手術分級管理中的主體責任。《辦法》對醫療機構履行手術分級管理的主體責任提出了明確要求，強調醫療機構應當按照院、科兩級負責制，根據自身功能定位、醫療服務能力水平和診療科目制定手術分級管理目錄，進行手術分級管理；明確了醫療機構內部手術分級管理組織架構、各部門職責、管理運行機制和要求，為醫療機構履行主體責任提供了基本遵循。

（二）建立了醫療機構手術分級管理制度體系。《辦法》建立健全了從手術分級目錄制定、醫務人員授權、患者術后管理到醫療機構內部督查等手術分級管理全流程的制度設計，包括但不限于手術分級管理目錄備案制度、公示制度、動態調整制度；醫務人員授權管理和動態調整制度、緊急情況下特殊授權管理制度；以及手術論證制度、手術培訓制度、術前討論制度、手術相關不良事件報告制度、死亡討論制度、患者隨訪制度、手術質量安全評估制度、手術分級管理督查制度等一系列制度要求，為醫療機構加強手術分級管理、提升手術質量、保障手術安全提供了依據。

（三）強化了衛生健康行政部門的事中事后監管職能。《辦法》要求縣級以上衛生健康行政部門要切實加強對轄區內醫療機構手術分級管理的日常監測與定期評估，及時反饋監測情況和評估結果，建立激勵和約束機制，糾正手術分級管理混亂的情況，推廣先進經驗和做法。并將醫療機構手術分級管理情況與醫療機構校驗、醫院評審評價及個人業績考核相結合，強化事中事后監管約束力。

三、工作要求

各級衛生健康行政部門要及時組織貫徹落實，通過會議、培訓等措施指導轄區內醫療機構理順工作思路，根據《辦法》開展手術分級管理工作，并對轄區內醫療機構手術分級管理情況加強日常監督，保障手術質量安全。各級各類醫療機構要按照《辦法》規定，全面梳理本機構手術分級管理情況，及時調整管理措施，建立符合本機構實際的管理組織架構、工作制度和機制，以三、四級手術為重點，采用信息化手段加強日常管理，嚴格落實手術分級管理目錄、醫師授權動態調整要求，保障手術分級管理工作的科學性、精準性，充分發揮手術分級管理對提升本機構醫療技術水平和醫療質量安全水平的作用。

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